셀트리온 치료제4 셀트리온 주가 전망 셀트리온 주가 전망 유럽서 셀트리온 코로나 치료제 사용 승인 권고, 수출 시작하나? 셀트리온이 개발한 코로나 치료제 렉키로나(CT-P59, 레그단비맙)에 대해 EMA(유럽의약품청) 산하 CHMP(약물사용자문위원회)가 정식 승인에 앞서 유럽 국가들이 사용할 수있도록 권고하면서 셀트리온이 주목을 받고 있습니다. 렉키로나는 EMA 사용 권고 의견을 받은 리제네론의 카시리비맙과 임데미맙, 일라이릴리의 밤라니비맙에 이어 세계에서 세 번째로 권고를 받는 치료제가 되었습니다. 보통의 경우 신약은 품목 허가가 있어야 처방이 가능하지만 코로나 19 치료제는 EMA가 사용 권고만 내려도 처방이 가능한 상황이기에 셀트리온의 코로나 19 치료제는 이르면 다음달 초부터 유럽에서 판매될 것으로 전망되고 있습니다. EMA가 렉키로.. 2021. 3. 29. 셀트리온 주가 전망 셀트리온 주가 전망 코로나 19 치료제 렉키로나 수출에 성공하면 3조 매출?? 셀트리온의 코로나 19 치료제 렉키로나(CT-P59, 레그단비맙) 롤링 리뷰와 함께 EMA(유럽의약품청)이 유럽 국가들 대상으로 긴급 사용 검토 절차가 추가로 들어가며 기대감을 키워가고 있습니다. 1월 13일 발표한 임상 2상 결과를 바탕으로 롤링 리뷰를 위한 자료를 제출하였으며 지난달 24일부터 CHMP(EMA 산하 약물 사용자문위원회)는 제출된 데이터를 기반으로 효능, 안정성에 대한 평가를 시작했습니다. EMA의 긴급 사용 검토 절차의 경우 품목허가가 나기 전에 동정적 사용 프로그램(Compassionate Use Program) 등을 통해 도입을 결정할 수 있도록 CHMP 소속 전문가 그룹이 렉키로나의 사용 가능 여부에 .. 2021. 3. 8. 셀트리온 코로나치료제 임상발표! 셀트리온 코로나치료제 임상발표! 국내 1호 코로나 치료제 탄생하나?, 고무적인 효능 발표! 셀트리온이 개발 중인 코로나 19 치료제 연구 결과를 발표했습니다. 셀트리온의 코로나 항체치료제(렉키로나주)는 부작용 없이 환자의 치료 기간을 단축한다는 연구 결과가 나왔습니다. 1월 13일 오후 6시 엄중식 가천대 길병원 감염내과 교수가 대한약학회에서 주최하는 '하이원 신약개발 심포지아'에서 셀트리온의 코로나치료제 '렉키로나주'의 치료 효과에 대해서 발표했습니다. 셀트리온의 임상 2상은 한국, 루마니아, 스페인, 미국 등에서 총 327명을 대상으로 진행되었고 2020년 11월 24일 최종 투약이 완료되었습니다. 임상 대상자 중에서 중등증 환자는 폐렴을 동반한 환자들로 약 60%를 차지했습니다. 결과를 살펴보면 코.. 2021. 1. 14. 셀트리온 코로나 치료제 허가신청? 셀트리온 코로나 치료제 허가신청? 이르면 내년 1월 출시 가능, 치료제뿐만 아니라 백신역할도! 대박 뉴스가 나왔습니다. 아시아경제 단독 보도로 셀트리온이 오늘 12월 29일 연구중이었던 코로나 19 항체치료제 'CT-P59'의 조건부 허가를 신청한다는 내용입니다. 보건당국이 이를 허가할 경우에 국내에서 첫 코로나 19 치료제가 탄생하는 것이며, 이르면 내년 1월부터 출시가 가능할 것으로 전망되고 있습니다. 아시아경제에 따르면 12월 28일 정부 고위 관계자는 내일(12월 29일) 식품의약품안전처에 셀트리온이 CT-P59에 대한 조건부 허가를 신청할 것으로 안다고 밝혔습니다. 조건부 허가 승인을 위해 식약처에 제출할 임상 2상 결과는 치료제로써 안정성과 효능을 입증하는 내용인 것으로 알려졌습니다. 셀트리온.. 2020. 12. 29. 이전 1 다음
